默沙东埃博拉病毒疫苗扩大适应症，用于1岁以上人群
2023-08-06 18:13:37
来源：人民日报健康客户端
【资料图】
8月3日，默沙东宣布，旗下埃博拉疫苗Ervebo（V920）获美国食品药品监督管理局批准扩大适应症，适用于12个月及以上人群的主动免疫，以预防扎伊尔型埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。
此前，FDA批准用于18岁及以上人群，成全球首款获批上市的埃博拉疫苗。欧洲药品管理局人用药品委员会于2023年7月20日建议扩大批准，用于1岁及以上人群的主动免疫，预计2023年第三季度做出最终决定。
世卫组织在2019年11月宣布通过有史以来最快的疫苗预认证程序，认定埃博拉疫苗符合该组织的质量、安全和效力标准，从而加快了埃博拉疫苗的批准和推广使用过程。2021年1月，默沙东与联合国儿童基金会达成协议，建立了全球首个埃博拉疫苗储备，以支持未来扎伊尔埃博拉病毒暴发的准备和应对工作。
责编：朱晓娜
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